PROIECT: Ministerul Sănătăţii a stabilit criteriile de includere a noilor medicamente pe lista de compensate

Ministerul Sănătăţii (MS) a stabilit, printr-un proiect pus în dezbatere publică, criteriile privind evaluarea medicamentelor, în vederea includerii pe noua listă de compensate şi a extinderii indicaţiilor terapeutice, criteriile urmând să fie aplicate şi pentru scoaterea unor produse de pe listă.
 Potrivit proiectului de ordin, documentaţia de includere, excludere sau extindere a indicaţiilor trebuie depusă la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), în vederea evaluării.
Odată cu intrarea în vigoare a ordinului, se va face în mod continuu evaluarea denumirilor comune internaţionale (DCI) noi, a indicaţiilor noi pentru un DCI cunoscut sau modificarea compensării actuale.
ANMDM va putea iniţia în orice moment, pentru prima dată începând din 2014, procedura de evaluare şi emitere a avizului de includere, extinderea indicaţiilor, neincludere sau excludere a medicamentelor în/din listă, în următoarele situaţii: pentru DCI-uri care prezintă modificări în ceea ce priveşte siguranţa; pentru DCI-uri care şi-au schimbat statutul la eliberare, de la medicamente eliberate numai pe bază de prescripţie medicală la statutul de medicamente eliberate fără prescripţie medicală; pentru DCI-uri noi; pentru DCI cunoscut cu indicaţie nouă; pentru DCI-uri deja compensate, în funcţie de priorităţile de sănătate publică ale MS. Detalii